DIE ZEIT IST REIF ...
... FÜR EINE NEUE GENERATION DER CE-BERATUNG.

Insel-Lösungen waren gestern.

Das Heute: Legal Compliance durch sichere Prozesse.

Nicht nur für ISO-zertifizierte Unternehmen.

CE-Konformität mit System – Ihr Meilenstein zur Legal Compliance

Ihre Zielsetzung ...

Legal Compliance – eine Selbstverständlichkeit für ein solide und nachhaltig operierendes Unternehmen.

Sie möchten Schaden vom Unternehmen, von Mitarbeitern und von Kunden abwenden?

Dann müssen Sie „legally compliant“ - also rechtskonform - handeln. Das bedeutet für Sie:

  • alle einschlägigen juristischen Vorschriften kennen,
  • alle einschlägigen juristischen Vorschriften proaktiv vollständig einhalten.

CE-Konformität ist ein wichtiger Teilbereich der Legal Compliance. Stark vereinfacht bedeutet CE Konformität:

  • dass Sie als Marktakteur im Geltungsbereich des CE-Rechts nur sichere Produkte bereitstellen dürfen,
  • und dass Sie für die Marktüberwachung die hierfür gesetzlich geforderten Nachweise bereithalten müssen.

Wie Sie diese Anforderungen im Rahmen Ihrer internen Unternehmensorganisation erfüllen, ist Ihrer unternehmerischen Verantwortung und Organisation überlassen.

Legal Compliance umfasst also nicht nur die Kenntnis aller juristischen Vorschriften, sondern auch die Setzung und Einhaltung von unternehmenseigenen Regeln, welche die Einhaltung dieser juristischen Vorschriften sicherstellen.

Ihre Hürden ...

Juristische Vorschriften aus der Produktsicherheit und aus der Produkthaftung stellen vielfältige Anforderungen an die technische Ausführung und an die interne und externe Technische Dokumentation von Produkten.

Industrie 4.0 wirft insbesondere im Maschinen- und Anlagenbau Fragen auf. Das bestehende Konzept der Risikobeurteilung und Risikominderung greift nicht mehr. Der Stand der Technik liefert keine Antworten.

Hierdurch entstehen Hürden:

  • Fehlendes Know How
    Fehlendes Know How führt zu Unsicherheiten und Angst vor Haftung. Aber auch zu Fehlentscheidungen.
  • Bereichsübergreifende Aufgaben
    CE-Aufgaben müssen von unterschiedlichen Unternehmensbereichen erledigt werden. Wenn nicht definiert ist, WER WANN WIE WEM WELCHE CE-relevanten Informationen liefern muss, kommt es zu Brüchen in der Kommunikationskette und CE-Aufgaben werden nicht oder mangelhaft erledigt.
  • Fehlende Ressourcen
    CE-Konformität braucht Ressourcen: Zeit, Mitarbeiter und Tools. Fehlende Ressourcen sind ein natürlicher Feind der CE-Konformität.
  • Kosten
    CE-Konformität kostet. Weil Sicherheit kostet. Die Kosten der CE-Konformität sind jedoch umso höher, je weniger organisiert die Vorgehensweise ist.

Sie haben die Wahl ...

Sie handeln nicht

Sie sind der Meinung: „So schlimm wird es nicht werden.“ und beschließen, das Problem auszusitzen.

Die Folgen:

  • Sie gehen ein hohes Haftungsrisiko ein, im schlimmsten Fall sogar das Risiko strafrechtlicher Konsequenzen.
  • Mängel in der Unternehmensführung werden nach außen sichtbar, wenn formale CE-Anforderungen nicht erfüllt sind. Sie gehen das Risiko eines Gesichts- und Vertrauensverlusts bei Kunden und Lieferanten ein.
  • Sie risikieren hohe Folgekosten.
  • Sie erzeugen Überforderung, Frust und fehlende Motivation bei Ihren Mitarbeitern, weil es keine klaren Vorgaben gibt.
Sie handeln situativ

Sie handeln erst, wenn es nicht mehr anders geht. Sie handeln ganz oder vorwiegend reaktiv: Sie kurieren Symptome, welche in Form von Kundenwünschen, Reklamationen, Problemen mit Lieferanten oder Problemen mit der Marktüberwachung auftreten.

Die Folgen:

  • Ihre Ergebnisse sind Zufallsprodukte. In der Regel nicht reproduzierbar. Ihre Ergebnisse können unvollständig, fehlerhaft oder falsch sein. Sie erfinden das Rad jedes Mal neu. Die Kosten explodieren.
  • Sie gehen ein hohes Haftungsrisiko ein, im schlimmsten Fall sogar das Risiko strafrechtlicher Konsequenzen,
    • weil Sie keine, nicht ausreichende oder falsche Maßnahmen zur Risikominderung treffen,
    • und weil man nicht jedes CE-Problem im Nachhinein lösen kann.
  • Mängel in der Unternehmensführung sind weiterhin nach außen sichtbar, weil formale CE-Anforderungen nicht erfüllt sind. Sie gehen weiterhin das Risiko eines Gesichts- und Vertrauensverlusts bei Kunden und Lieferanten ein.
  • Sie risikieren weiterhin hohe Folgekosten.
  • Sie erzeugen weiterhin Überforderung, Frust und fehlende Motivation bei Ihren Mitarbeitern, weil es keine klaren Vorgaben gibt.
Sie handeln proaktiv und nachhaltig

Sie packen die Aufgabe an der Wurzel an. Sie handeln proaktiv und systematisch. Sie agieren, statt zu reagieren. Auf Kundenwünsche gehen Sie souverän ein. Reklamationen, Probleme mit Lieferanten und Problemen mit der Marktüberwachung reduzieren Sie auf ein Mindestmaß.

Die Folgen:

  • Juristisch belastbare und reproduzierbare Ergebnisse
  • Maximal reduziertes Haftungsrisiko für Ihr Unternehmen
  • Maximal reduziertes Risiko strafrechtlicher Konsequenzen, wenn es zu Personenschäden kommt.
  • Nachweis, dass alle relevanten juristischen Vorgaben erfüllt wurden, in Echtzeit.
  • Souveräner Außenauftritt Ihres Unternehmens. Das Vertrauen in das Unternehmen und in die Produkte des Unternehmens wird gestärkt. Zufriedene Kunden.
  • Sie vermeiden Probleme mit Lieferanten und Kunden in späten Projektphasen.
  • Sie verfügen über ein sicheres Konfliktmanagement, wenn es doch einmal zu Problemen kommen sollte.
  • Sie reduzieren wirtschaftliche Risiken, Kosten und Folgekosten maximal.
  • Ihre Mitarbeiter sind motiviert, produktiv und tragen zur Optimierung des Prozesses bei.
  • Ressourcen werden maximal geschont.
  • Sie handeln effizient (wirtschaftlich, nachhaltig) und effektiv (rechtssicher).

Wie dürfen wir Sie unterstützen?

Die CE-Konformität ist der Nachweis, dass Ihre Produkte sicher sind. Der Weg dorthin setzt sich aus vielen mehr und minder komplexen Bausteinen zusammen:

Zum Beispiel aus einer juristisch belastbaren Richtlinien- und Normenrecherche. Dem rechtskonform gewählten Konfortmitätsbewerungsverfahren. Einer regelkoform durchgeführten und dokumentierten Risikobeurteilung. Einer regelkoform durchgeführten, dokumentierten und validierten Risikominderung. Einer Betriebsanleitung nach dem Stand der Technik. Einer formal und inhaltlich korrekt ausgestellten EU-Konformitätserklärung.

Und Hand aufs Herz: Wie belastbar ist die CE-Konformität Ihrer Lieferanten wirklich?
Die CE-Konformität Ihrer Produkte fußt maßgeblich auf der CE-Konformität Ihrer Lieferanten.

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