Wie etabliere ich den Prozess "CE-Konformität" in meinem Unternehmen?

Der Sachverhalt

Im Geltungsbereich des CE-Rechts dürfen Sie nur sichere Produkte bereitstellen. Hierfür hat die Europäische Union Gesetze in Form von EU-Richtlinien und EU-Verordnungen erlassen. CE-Konformität besteht aus gesetzlich definierten Meilensteinen, die aufeinander aufbauen. Jeder Meilenstein besteht aus einer Reihe von sehr spezifischen Aufgaben. Wenn diese Meilensteine folgerichtig und konform ausgeführt werden, entsteht automatisch eine belastbare CE-Konformität.

Viele Informationen und Entscheidungen sind notwendig, damit Sie diese Meilensteine kennen, verstehen und umsetzen können. Bei jedem Projekt/Produkt aufs Neue. Legal Compliance - also die regelkonforme Umsetzung der Gesetze - stellt deshalb beträchtliche Anforderungen an die interne Unternehmensorganisation.

Was es so komplex macht: Jeder Meilenstein betrifft einen oder mehrere Unternehmensbereiche:

  • Geschäftsleitung
  • Qualitätsmanagement
  • Entwicklung/Konstruktion
  • Technische Redaktion
  • Einkauf (operativer Einkauf, Projekteinkauf)
  • Arbeitsvorbereitung/Produktion
  • Vertrieb, Marketing
  • Logistik (Wareneingang/Warenausgang).

Das Problem

Wenn ein Meilenstein in der gesetzlichen Prozesskette kein Ergebnis oder ein falsches Ergebnis liefert, können die nachfolgenden Meilensteine ebenfalls kein Ergebnis oder nur ein falsches Ergebnis liefern. Das klingt plausibel. Aber die Praxis zeigt, dass dieser prozessuale Zusammenhang vielen Hersteller fremd ist.

Die Folge sind unnötige Haftungsrisiken für den Hersteller, frustrierte und demotivierte Mitarbeiter, verärgerte Lieferanten und Kunden und explodierende Kosten. Und dies umso mehr, als das Rad täglich neu erfunden wird.

Die Lösung

Unabhängig davon, ob Sie ISO-zertifiziert sind oder nicht: Nehmen Sie CE-Konformität als das wahr, was sie ist: Ein Prozess, der implementiert und gelebt werden muss. Integrieren Sie diesen Prozess in Ihre Prozesslandschaft.

Wir kennen alle Meilensteine und Aufgaben des CE-Prozesses. Wir unterstützen Sie fach- und sachkundig bei der Implementierung des Prozesses „CE-Konformität“ in Ihrem Unternehmen.

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