Informationsfehler = Konstruktionsfehler = Produktionsfehler.
Ein Produkt ist fehlerhaft, wenn die zugehörige Benutzerinformation fehlt oder nicht dem Stand der Technik entspricht.
Alle EU-Richtlinien/EU-Verordnungen verlangen für technische Produkte eine Betriebsanleitung nach dem Stand der Technik.
Für Hersteller ist es nicht ganz einfach, eine Betriebsanleitung regelkonform auszuarbeiten. Die Gründe hierfür sind vielfältig.
Die einschlägigen Vorgaben der Regelwerke sind nicht bekannt. Mitarbeiter, welche Betriebsanleitungen erstellen, sind hierfür nicht oder nicht ausreichend qualifiziert.
Die Risikobeurteilung - wichtigste Eingangsgröße für die Sicherheitsinformation in der Betriebsanleitung - fehlt oder ist nicht regelkonform ausgearbeitet
Bauen Sie auf unsere Kompetenz.
Sprechen Sie mit uns. Zusammen finden wir die Lösung. Kontakt